Блог

Apr 12, 2024

Как два шага FDA незаметно продвинули систему репродуктивного здоровья

Эти решения отражают динамику развития телемедицины и не только, направленную на то, чтобы сделать медицинскую помощь в области репродуктивного здоровья более доступной. Этим летом Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приняло два решения, которые отражают спрос на

Эти решения отражают динамику развития телемедицины и не только, направленную на то, чтобы сделать медицинскую помощь в области репродуктивного здоровья более доступной.

Этим летом Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приняло два решения, которые отражают потребность в расширении доступа к услугам по охране репродуктивного здоровья. В июле было принято решение о безрецептурной продаже препарата «Опилл», первой противозачаточной таблетки, которая продавалась в США без рецепта. В этом месяце было одобрено Zurzuvae, первая таблетка, специально созданная для лечения послеродовой депрессии.

По мнению многих экспертов в области медицины, подобные федеральные меры появились уже давно. Например, уже много лет ведется работа по отмене требования о рецепте (и посещении врача) для противозачаточных таблеток, которые уже используют миллионы людей.

Кармель Шачар, директор факультета Клиники права и политики здравоохранения Гарвардской школы права, заявила, что, хотя процесс проверки лекарств FDA предназначен не для того, чтобы «дуть политические ветры», администрация Байдена оказывает определенное давление с целью расширения доступа к услугам репродуктивного здоровья. растет после отмены дела Роу против Уэйда. (Судебная битва по поводу мифепристона, первого из двух препаратов, используемых при медикаментозном аборте, продолжается.) Президент Джо Байден в конце июня издал свой третий указ об охране репродуктивного здоровья, предписывая таким агентствам, как Министерство здравоохранения и социальных служб, расширить доступ к ним. к безрецептурной контрацепции.

Повышенное внимание к репродуктивному здоровью в сочетании с общей позицией медицинского сообщества, возможно, послужило подходящей подушкой безопасности для принятия этих двух решений FDA.

«Помогло ли политическое давление усилить голоса экспертов, которые согласились с тем, что безрецептурные противозачаточные средства безопасны, и защитников интересов пациентов, которые заявили о необходимости этих методов лечения?» — спросил Шахар. «Вероятно так».

Федеральное правительство, убирающее часть своей бюрократической волокиты в отношении контроля над рождаемостью и послеродового ухода, также отражает требования обычных людей, чтобы репродуктивной помощи уделялось такое же внимание, как и другим областям здравоохранения. Например, во время пандемии COVID миллионы людей узнали, что побочные эффекты вакцин на менструальный цикл (которые оказались незначительными, безопасными и временными) не были одной из многих деталей, которые ученые прочесали, прежде чем они начали поставлять вакцины в массы. способствуя дезинформации и более широкому недоверию к медицине.

В США, начиная с 1973 года и в течение примерно 20 лет, люди с «детородным потенциалом» полностью исключались из испытаний лекарств, оставляя место для дальнейших догадок, когда дело касалось доз, которые не подходили в основном для белых мужчин. Помимо отсутствия сбора данных о менструации, из большинства испытаний вакцин во время пандемии исключались люди, кормящие грудью или беременные.

Похоже, что все больше американцев решают проблему разрыва между тем, что доступно в настоящее время, и тем, как они хотят, чтобы их медицинская помощь в области репродуктивного здоровья выглядела. Люди в социальных сетях открыто рассказывают о своем послеродовом опыте, проблемах с контролем над рождаемостью и многом другом, в то время как деловой мир оттачивает интерес людей к различным решениям, продвигая потребительские товары (не все из них хороши) и варианты телемедицины, действующие под эгидой «фемтех».

Иногда спрос на местах совпадает с медицинским регулированием. Например, когда в 2018 году FDA одобрило Natural Cycles, приложение для отслеживания циклов на основе температуры, которое будет продаваться в качестве метода контроля над рождаемостью, доктор Терри Корнелисон, заместитель директора по здоровью женщин в Центре устройств и радиологического здоровья FDA , назвал этот шаг ответом на то, как люди «все чаще используют цифровые технологии здравоохранения для информирования своих повседневных решений в отношении здоровья».

Вот взгляд на то, как два недавних решения FDA по репродуктивному здоровью представляют собой нечто большее.

Читать далее: Клинические испытания теперь в вашей местной аптеке. Что это значит для вас

Opill — это название первой противозачаточной таблетки, отпускаемой без рецепта. Ожидается, что она появится в продаже в начале следующего года. Это таблетки, содержащие только прогестерон, которые представляют собой семейство «мини-таблеток», менее популярных, чем так называемые «комбинированные» противозачаточные таблетки, которые также содержат эстроген. Таблетки, такие как Opill, которые содержат только один гормон, имеют более подробные инструкции о том, когда их нужно принимать, что делает их немного менее эффективными в предотвращении беременности, чем таблетки большинства марок, представленных на рынке.